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制药级的管子跟食品级的管哪个更适合药厂用

2021-06-07

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标签  :   鑫鸿管业

制药级的硅胶软管跟食品级管子哪个洁净度更高一些???

当然是制药啦!主要是软管原料的纯度不同,制药的硅胶管都是铂金硫化工艺生产,相关溶出物析出物很少可以满足制药要求,一般在规定的洁净无菌车间生产。相比之下食品级的软管生产工艺要求就低很多了!

制药级硅胶钢丝软管,无菌灌室灌装用硅胶管首先要达到FDA和USP CLASSS VI 等级。很多企业都是一般会做一些软管的相容性验证。然后通常相容性验测试的参数来审查这批软管是否符合制药级行业输送药物的级别。

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清洗可以通过在线清洗和消毒(CIP/SIP)和碱液清洗来完成,但不要将整个管子浸泡在碱液中。一般来说,硅胶的温度可以达到200度。高温灭菌时,压力与常温下的压力不同。这取决于软管采用哪种连接方式,通常由316 L不锈钢快装卡盘连接。至于使用次数,只要硅胶管的数量不因出现破裂或滚筒等损坏现象而出现,就可以随时使用,如果有破损现象,就必须更换。因此,对医用硅胶管的要求就更高了!

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